医疗器械飞检，经常细查这3点

2月11日讯在不久前举行的第2届食品药品审评认证技术高峰会议>医疗器械高峰会议上，有相干演讲佳宾就诊疗器械飞检话题进行了演讲，主要内容整理以下：从今年1月1号以后，飞行检查工作常态化。药监医疗器械目前的检查方...详情>>

有人说DR市场能做100亿，你信吗？

2月9日讯据统计目前国内DR市场有100多个品牌，主要散布在珠3角、长3角、京津冀等发达地区，范围普遍较小，多数厂商缺少核心部件研发能力、靠外购部件进行简单拼装，销售额过亿的厂商寥寥可数。加上行业竞争格局加重，厂...详情>>

抱紧不哭！股市“倒春寒”到来 稳住能赢还是忍痛割肉？

2月8日讯立春刚过不久，全球股市倒春寒不期而至。昨日上证指数和深证成指数分别下跌3.35%和4.23%；创业板指数跌破1600点，创近3年新低。其中，7家上市药企股价创新低。现在众多投资者心中都盘旋着1个疑问，是走是留？哀鸿遍...详情>>

又一家医疗器械企业上市，行业巨震将来！

2月8日讯2018年2月6日，中国证监会发审委公告，经审核，振德医疗用品股分有限公司（首发）获通过。A股又多了1家医疗器械企业这家来自浙江省绍兴市的企业，业内人听说的可能不太多，但振德医疗确是1家医疗器械企业，而且实...详情>>

民营医院，大型医用设备配置大放开！

2月8日讯去年5月，国务院出台重磅文件《国务院办公厅关于支持社会气力提供多层次多样化医疗服务的意见》，拉开了社会办医大迈进的序幕。而自2017年底至2018年初，全国很多省分也相继出台了本省鼓励社会办医的落地文件。在...详情>>

新规落地即有声 医疗器械临床试验机构备案制点燃临床热情

2月8日讯距离2018年1月1日《医疗器械临床实验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》）正式实行仅17天，第1个备案号械临机构备201800001悄然发放，珠海市人民医院成为首家备案成功的医疗器械临床实验机构。截至记者...详情>>

耗材价格违法，三甲医院被罚款50万、没收200多万

2月8日讯甘肃省张掖市河西学院附属张掖人民医院背规收费案张掖市1市民反应，其在河西学院附属张掖人民医院做B超检查时被收取13.3元/次的耦合剂费用，市民认为B超检查费用中已包括耦合剂费用，另行收费其实不公道，要求查...详情>>

5000家械企今年将迎检查风暴，检查要点一览

2月7日讯据国家药监总局公然数据，截至2016年11月底，全国实有可生产1类医疗器械产品的企业4979家，可生产2类医疗器械产品的企业8957家。一样是来自药监总局的信息，继第3类械企先行落地医械GMP会后，自2018年起，所有第1和第...详情>>