医械网售监管办法3月1日起施行 备案信息系统同日启用

2月28日讯《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）已发布，自2018年3月1日起实施。为贯彻落实《办法》的有关要求，CFDA于2月27日发布通知，要求各级食品药品监督管理部门在《办法》实施后，...详情>>

医疗器械巨头迈瑞再冲刺 中概股回归“解禁”

3月5日讯2月1日的上午，记者在深圳迈瑞大楼见到了深圳迈瑞生物医疗电子股分有限公司董事长李西廷。这位中国最大医疗器械厂商的掌舵人神彩奕奕，谈到自主研发民族自豪感油但是生。当时，他对经济视察报记者称，IPO正在顺...详情>>

食药大部制改革：医械审批、生产流通要大变？

2月24日讯全国两会召开前夕，1个话题再度引发各界关注：政府大部制改革在新的1年里是不是会有新的动向？依照109大部署，新1轮机构和行政体制改革，不但要兼顾斟酌各类机构设置，也要兼顾使用各类编制资源，并赋予省级及...详情>>

CFDA批了88个医疗器械产品 境内第三类37个

2月28日讯昨天（2月27日），CFDA发布了2018年1月批准的医疗器械产品清单共88个，其中，境内第3类医疗器械产品37个，进口第3类医疗器械产品20个，进口第2类医疗器械产品31个。注册清单：...详情>>

征求|医疗器械唯一标识系统规则

2月28日讯为贯彻实行中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械研制、生产、经营和使用全进程监督管理，国家食品药品监督管理总...详情>>

80多亿砸向医械行业，将造就大批富翁

3月5日讯赛柏蓝器械据公然资料，2017年，医疗器械领域被表露出来的、有明确融资主体的融资案例有67个，公然的融资金额高达80亿元以上。而在这表露的67起融资案例中，触及医疗装备的有33起，触及金额也是最多，其中，联影医...详情>>

一批新规3月起施行：网售医疗器械应有实体店

2月24日讯网络销售医疗器械的企业线下应有实体店；《烟花爆竹生产经营安全规定》将实施；企业境外投资管理推行新办法；杭州居住证积分落户可以开始申请；重庆65岁以上老人可免费乘公交……3月起，1批新的法律法规...详情>>

食药总局：发布4项医疗器械准则

2月26日讯2月24日，CFDA发布了《总局关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指点原则的通告（2018年第36号）》。通告称，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指点，进1步提高注册审查质量，国...详情>>