HowmedicaOsteonics Corp.对股骨柄等产品主动召回

10月11日讯史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于该公司代理的股骨柄等产品内部和外部吸塑包装处可能存在缺口，生产商HowmedicaOsteonics Corp.对其生产的股骨柄等产品（注册证编号见附表1）主动召回。召回级别为3级。触及...详情>>

今年超20家A股公司布局医疗

10月9日讯近日，国务院办公厅发布《关于支持社会气力提供多层次多样化医疗服务的意见》（以下简称《意见》）。该《意见》明确拓展多层次多样化服务，包括鼓励发展全科医疗服务、加快发展专业化服务、全面发展中医药服...详情>>

创业板指数领涨 医疗器械板块集体爆发

10月11日讯沪指昨日先抑后扬，医疗器械板块大涨，市场人气得以重聚。医疗器械板块个股出现涨停潮的同时，亦鼓励创业板指数1路向上，领涨3大股指。昨日盘面上，因《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见...详情>>

医疗器械新规将出炉，这些事都不能再干了！

10月9日讯医械人注意，医疗器械广告发布将迎来新规，工商总局正在征求意见中，待新规正式出炉，现行的《医疗器械广告审查发布标准》也将被废除。101前夕（9月30日），国家工商总局在其网站上挂出了《药品医疗器械保健食...详情>>

飞利浦医疗（苏州）有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回

10月11日讯飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于软件造成CT完成造影剂追踪扫描时不能生成图象，致使没法取得离线重建的原始数据的缘由，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影装备[注册号：国食药监...详情>>

总局发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则

10月10日讯为加强医疗器械产品注册工作的监督和指点，进1步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指点原则》《1次性使用心电电极注册技术审查指点原则》《动态血压丈量仪注册技术...详情>>

上半年医疗器械外贸稳中向好

10月16日讯据中国医药保健品进出口商会最新消息，2017年上半年，我国医疗器械贸易全面回升，改变了去年同期低迷走势。中国海关统计数据显示，上半年我国医疗器械贸易额为196 58亿美元，同比增长4 19%，同比增速上升3 38个百分...详情>>

大查医疗器械代理商 这些问题再不改就完了

10月12日讯近期多种信号显示，医械流通正在成为新的监管重点，医械经营企业对1直存在的1些常见背法背规问题，再不予以重视就要惨了。9月初，北京市药监局下发通知，在全市启动了进口医疗器械代理商专项监督检查工作；9月...详情>>