总局发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则

1月12日讯为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进1步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家...详情>>

国产DR行业分析报告

1月12日讯自从2014年国家启动优秀国产医疗装备产品遴选工作以来，医疗市场再1次将眼光聚焦在国产医疗器械厂商身上，国产医疗器械厂家迎来自己的机遇。去年爆发的集采项目则是对国产医疗器械比较好的市场反馈。但是对鱼龙混...详情>>

CFDA再通报：飞检，11家医疗器械经营企业整改

1月11日讯继在1月9日发布了17条械商飞检通报后，1月10日，国家药监总局再次通报了对11家医疗器械经营企业的飞检结果。至此，加上去年11月的1次通报，药监总局已1共公告了对29家械商的飞检结果。最新发布的10家械商飞检结果为...详情>>

网售医疗器械，197家企业、1509个网站被查处！

1月11日讯1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，国家食药监总局器械监管司主要负责人就《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）的主要内容、医疗器械网络经营监管情势，进行解读和分析。将器械...详情>>

医药千亿俱乐部：6家变4家 恒瑞排第一

1月10日讯2017年的最后两个月，恒瑞医药市值冲破两千亿，成为中国第1家市值过两千亿的制药企业。在中国医药产业过去长时间发展中，很长1段时间以来，由于产业和公司本身的因素，在资本市场里没有出现过1千亿市值的公司。...详情>>

漯河检验检验局进口医疗器械首次突破千万美元

1月10日讯2017年，漯河出入境检验检疫局共检验进口医疗装备39批次，货值7349.63万元，同比分别增长200%和168.95%，进口国家和地区主要为美国、欧盟和日本，3年来货值首次突破千万美元。漯河局多措并举保障进口医疗装备质量安全...详情>>

CFDA：17家械商停业、整改！曝出26个主要问题

1月10日讯去年11月，国家药监总局曾发布对武汉塞力斯医疗科技股分有限公司飞行检查通报，这也是药监总局发布的2017年度首个针对械商的飞检公告。1月9日，药监总局再发公告，通报了对17家械商的飞检结果。这17家械商均是在...详情>>

共享医疗四处扎根 政策壁垒仍待扫除

1月10日讯同享经济逐步流行于医疗界。同享医疗在辞旧迎新之际密集出现：首个打出同享医生旗号的大医汇，在推出夜市以后又上线自由约医；广东威尔医院、联合医生团体落户华南首个同享医疗中心；上市公司中国中药宣布牵...详情>>