新增和增补呼伦贝尔市医用耗材配送企业

3月14日讯

各医用耗材生产配送企业：

为了满足临床需求，做好我市医用耗材配送工作，根据自治区《关于完善医用耗材配送企业管理工作的通知》（内药采办字〔2017〕8号）文件要求，呼伦贝尔市药采办将进行我市医用耗材阳光彩购配送企业的新增报名和补充备案工作，现就具体要求通知以下：

1、范围

（1）第1批高值医用耗材（心脏参与类、心脏起搏器类、电生理类、神经外科类、眼科材料类）阳光彩购挂网产品拟在我市配送的企业。

（2）第2批医用耗材（血液净化类和通用高份子类）阳光彩购挂网产品拟在我市配送的企业。

（3）第3批高值医用耗材（骨科植入类）阳光彩购挂网产品拟在我市配送的企业。

（4）第4批高值医用耗材（非血管参与类及口腔科）阳光彩购挂网产品拟在我市配送的企业。

2、类型

（1）新增医用耗材配送企业：指未纳入自治区医用耗材阳光彩购系统，无平台用户名和密码，首次申报的医用耗材配送企业。

（2）增补医用耗材配送企业：指已纳入自治区医用耗材阳光彩购系统，有平台用户名和密码，未在呼伦贝尔市备案的医用耗材配送企业或已备案需增加医用耗材配送项目的医用耗材配送企业。

3、条件

拟在我市配送医用耗材阳光彩购挂网产品的配送企业须具有以下条件：

（1）具有独立承当民事责任的能力；

（2）依照国家对医疗器械管理的相干规定，本次参与所有医用耗材阳光彩购配送的经营企业须具有相应医疗器械的配送资质，依法获得相应的资质证书，能够配送自治区相干医用耗材阳光彩购挂网产品；

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（4）具有实行合同所必须的产品和专业技术能力；

（5）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（6）参加集中采购活动前3年内，在生产或经营活动中没有不良记录；

（7）具有及时供货、售后服务和技术支持能力；

（8）法律法规规定的其他条件。

4、应提交材料和要求

（1）新增医用耗材配送企业需依照附件1准备材料；

（2）补充医用耗材配送企业需依照附件2准备材料；

（3）材料要求

1.材料统1使用A4纸；

2.材料应清晰完全；

3.提交的所有文件材料及来往函电均使用中文，外文资料需提供原件、复印件及中文翻译件；

4.材料必须依照要求编制页码胶装成册，材料不符合要求的将不予接收，本次提交材料装订成册后不再接收资料补充；

5.材料均需逐页加盖企业公章（加盖企业其他印鉴1律无效），并在规定时间内递交；

6.资料必须由企业法定代表人或被授权人当面递交，递交时须出示身份证原件，不接受其他方式报名，企业未在规定时间内递交相干合格材料将视为放弃报名和备案资历。

5、提交材料时间和地点

时间：2018年3月29⑶0日（上午9：00⑴2：00，下午14：00⑴7：00）。

地点：呼伦贝尔市医疗机构药品和医用耗材网上集中采购服务管理中心（海拉尔河西新区政务综合楼D区813）。

联系人：郑 浩

联系电话：0470⑻217405

6、注意事项

医用耗材配送企业按参加配送医用耗材批类分别准备材料进行报名和备案。每份材料的封面中，医用耗材项目需在4批医用耗材当选填1个批类，如：2014年第1批高值医用耗材/2015年第2批医用耗材/2016年第3批高值医用耗材/2017年第4批高值医用耗材。

呼伦贝尔市药械集中采购办公室

2018年3月13日

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