甘肃高值医用耗材增补及相关产品企业网上维护资料

2月5日讯

各生产（经营）企业：

根据甘肃省药品和医用耗材集中工作领导小组办公室印发的《关于对医疗机构历史采购产品数据进行补充申报的通知》要求，目前，医疗机构高值医用耗材（血管参与类等103类）增补产品上报工作已完成。现就相干产品资料保护事宜通知以下：

1、资料保护

（1）增补产品资料保护

医疗机构高值医用耗材（血管参与类等13类）增补产品上报后构成《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材增补目录》（附件1），纳入增补目录的产品，企业依照2017年11月3日《甘肃省公立医疗机构第3批高值医用耗材阳光彩购采购文件》相干内容进行企业和产品信息保护（2015年1月1日以来，在生产或经营活动中无生产（经营）假冒伪劣医用耗材等严重背法背规记录的证明材料可不提供）。

（2）已挂网产品资料的补充保护

鉴于前期部份企业在保护资料时因各种缘由部份保护或未保护的，现1并开放企业资料保护通道，请相干企业依照附件要求补充保护。

2、保护方式

（1）若未在甘肃省公立医疗机构医用耗材阳光彩购平台进行过企业和产品申报的，不管是保护增补目录产品还是补充保护已挂网目录产品，均按新企业申报，进行企业报名和办理数字证书，网上保护企业和产品信息。

（2）已有产品在甘肃省公立医疗机构医用耗材阳光彩购平台进行过企业和产品申报的，只需通过数字认证进入平台保护或完善资料。

（3）在前期13类高值医用耗材资料审核进程中，个别企业因资质填报毛病、提供资料不全等缘由造成审核未通过，现可进行补充完善资料，重新进行审核。

（4）在甘肃省医用耗材阳光彩购平台已挂网品种，若需增补产品规格型号，根据产品注册证内容，可以直接进行增补。

（5）在甘肃省医用耗材阳光彩购平台已挂网品种，进行注册证过期保护和价格保护，请参照2017年12月20日发布的《关于公布2017 年甘肃省公立医疗机构第3批高值医用耗材阳光彩购挂网结果及相干事项的通知》（甘交易医字〔2017〕6 号）的相干内容。

（6）请各生产企业在附件2中查看医疗机构上报数据，如有毛病，提供上报医疗机构盖有公章的勘误证明递交至甘肃省公共资源交易局医药采购处进行勘误。（医疗机构上报数据见附件2）

3、资质审核及价格控制限

参照《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光彩购实行方案》相干章节内容。

4、企业报名及申报材料

新进入甘肃省高值医用耗材阳光彩购平台的企业，其报名条件和申报材料请参照2017年11月3日《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光彩购采购文件》相干内容。

5、时间安排及注意事项

（1）办理数字证书和用户名登录：参照2017年11月3日《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光彩购公告》附件5，医用耗材生产、配送企业办理ukey须知的相干内容，终年办理。

（2）系统要求windows7以上，必须使用IE阅读器（IE阅读器10及以上），不需要递交纸质资料，扫描原件制作成PDF格式加盖电子签章上传。

（3）保护资料时间：2018年2月5日3月12日

（4）价格确认时间：2017年3月26日3月30日

6、办公地点及联系方式

（1）甘肃省公共资源交易局兰州市高新开发区雁兴路68号（甘肃省公共资源交易局9楼医药采购处）。乘坐115路、53路公交车报业大厦站下车；112路公交车3易花园站下车。

（2）联系方式

政策咨询电话：0931⑵909261、2909290、2909269（自动传真）

办理数字证书咨询电话：0931⑵909177、2909277、2909377、6132825

电子邮箱：gansuhczb@163.com

业务QQ群：医疗耗材 企业群 465870450

附件：

1. 《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材增补目录》

2. 《医疗机构上报数据》

2018年2月2日

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