陕西骨科植入类日常信息变更公告

1月12日讯

各相干企业：

依照《耗材信息平常变更原则及处理办法》，现对12月27日骨科植入类平常信息变更公示结果企业无申投诉的，予以公告并导入交易系统。

附表：耗材注册证平常信息变更表

序号

投标企业编号

投标企业

注册证编号

产品名称

新注册证

1

S0226

常州鼎健医疗器械有限公司

国食药监械（准）字2013第3461774号

颈椎前路钢板系统

国械注准20163462290

2

S0226

常州鼎健医疗器械有限公司

国食药监械（准）字2013第3462074号

脊柱内固定系统

国械注准20163462313

3

S0226

常州鼎健医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2013第3461777号

带锁髓内钉

国械注准20163462438

4

S0226

常州鼎健医疗器械有限公司

国食药监械（准）字2013第3461761号

钛网

国械注准20173460116

5

S0231

成都吉泰医疗器械有限公司

国食药监械（准）字2013第3641709号

负压封闭引流敷料管路套装

国械注准20163642458

6

S0617

江苏荷普医疗科技股分有限公司

国食药监械（准）字2013第3460905号

金属固定钉

国械注准20173464455

7

SD0070

强生(上海）医疗器材有限公司

国食药监械（进）字2013第3461561号

可吸光复合罗纹缝线锚钉

国械注进20163464672

8

SD0070

强生(上海）医疗器材有限公司

国食药监械（进）字2013第3460562号

带缝线金属骨锚钉

国械注进20163464466

9

SD0070

强生(上海）医疗器材有限公司

国食药监械（进）字2013第3461562号

可吸收软组织损伤缝线锚钉

国械注进20163464501

10

SD0187

山东冠龙医疗用品有限公司(代理）

国食药监械（许）字2013第3460006号

椎体支柱块

国械注许20173460058

11

SD0187

山东冠龙医疗用品有限公司(代理）

国食药监械（许）字2012第3460133号

定位型脊柱后方固定系统

国械注许20163460426

12

S0282

上海3友医疗器械股分有限公司

国食药监械（准）字2013第3461217号

金属解剖型接骨板

国械注准20173460860

13

S0282

上海3友医疗器械股分有限公司

国食药监械（准）字2013第3461582号

金属锁定接骨板

国械注准20173461000

14

S0282

上海3友医疗器械股分有限公司

国食药监械（准）字2013第3461334号

脊柱前路内固定系统 颈椎钉板

国械注准20173461012

15

S0282

上海3友医疗器械股分有限公司

国食药监械（准）字2013第3461111号

金属角度型接骨板

国械注准20173460779

16

S0282

上海3友医疗器械股分有限公司

国食药监械（准）字2013第3461342号

脊柱内固定器 钉棒系统

国械注准20173460719

17

S0282

上海3友医疗器械股分有限公司

国食药监械（准）字2013第3461344号

金属接骨螺钉

国械注准20173460870

18

S0282

上海3友医疗器械股分有限公司

国食药监械（准）字2013第3461343号

脊柱内固定器 钉板系统

国械注准20173460967

19

S0282

上海3友医疗器械股分有限公司

国食药监械（准）字2013第3461583号

金属直型接骨板

国械注准20173460713

20

S0282

上海3友医疗器械股分有限公司

国食药监械（准）字2013第3461336号

脊柱前路内固定系统 胸腰椎钉棒

国械注准20173461019

21

S0282

上海3友医疗器械股分有限公司

国食药监械（准）字2013第3461584号

金属锁定接骨螺钉

国械注准20173460716

22

S0251

武汉康斯泰德科技有限公司

鄂食药监械(准)字2012第2100995号

KW系列组合式（骨科）外固定支架

鄂械注准20122100995

23

S0218

北京市富乐科技开发有限公司

京药监械（准）字2013第2100989号

WEF系列外固定架

京械注准20162101168

24

S0165

广东美捷威通生物科技有限公司

粤食药监械（准）字2014第2640221号

1次性使用护创海绵

粤械注准20172641580

25

S0165

广东美捷威通生物科技有限公司

粤食药监械（准）字2014第2640324号

1次性使用外科膨胀止血海绵

粤械注准20172641569

26

S0165

广东美捷威通生物科技有限公司

粤食药监械（准）字2014第2660219号

1次性使用引流装置

粤械注准20172661571

27

SD0171

雷德睦华医药科技（北京）有限公司

国食药监械(进)字2012第2102253号(更)

骨水泥真空混合系统

国械注进20162104330

28

S0226

常州鼎健医疗器械有限公司

国食药监械（准）字2013第3460193号

椎间融会器

国械注准20163461130

29

S0226

常州鼎健医疗器械有限公司

国食药监械（准）字2013第3460085号

脊柱内固定系统

国械注准20163461129

耗材产品平常信息变更表

耗材产品转让变更表

博能华医疗器械（上海）有限公司的产品转让至博能华医疗器械(北京)有限公司

序号

投标企业

注册证编号

目录类型

组件编号

产品名称

CODE数量

审核通过CODE数量

产品转让（接收企业）

1

博能华医疗器械(上海)有限公司

国食药监械（进）字2013第2102598号

骨科植入类耗材

00016848

扩大器

1

1

博能华医疗器械(北京)有限公司

2

博能华医疗器械(上海)有限公司

国食药监械(进)字2013第2252439号

骨科植入类耗材

00028821

双极射频手术刀头套装

1

1

博能华医疗器械(北京)有限公司

3

博能华医疗器械(上海)有限公司

国食药监械(进)字2013第3252440号

骨科植入类耗材

00013045

双极射频手术刀头

4

4

博能华医疗器械(北京)有限公司

4

博能华医疗器械(上海)有限公司

国食药监械（进）字2013第2102598号

骨科植入类耗材

00016337

骨钻（手动钻）

1

1

博能华医疗器械(北京)有限公司

陕西省公共资源交易中心

2018年1月12日

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