核查风暴，罗氏等169家械企撤回大批申请
1月3日讯自2016年12月13日2017年12月15日，共有169家企业撤回了261个医疗器械注册申请项目。其中42家企业撤回105个体外诊断试剂注册申请项目（表1），127家企业撤回156个其他医疗器械注册申请项目（表2）。
表1：撤回体外诊断试剂注册申请项目清单
序号 受理号 产品名称 申请人
1
进15⑷466
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法）
Roche Diagnostics GmbH
2
更20151502
脂肪酶检测试剂盒（比色法）
Roche Diagnostics GmbH
3
进15⑷050
对乙酰氨基酚检测试剂盒（均相酶免疫测定法
Roche Diagnostics GmbH
4
JSZ1600061
卡马西平检测试剂盒（均相酶免疫测定法）
Roche Diagnostics GmbH
5
更20151928
胎盘生长因子检测试剂盒（电化学发光法）
Roche Diagnostics GmbH
6
更20151926
可溶性fms样酪氨酸激酶⑴检测试剂盒（电化学发光法）
Roche Diagnostics GmbH
7
JSY1600951
无机磷检测试剂盒（紫外线法）
Randox Laboratories Ltd.
8
JSY1601147
甘油3酯检测试剂盒（GPO-PAP）
Randox Laboratories Ltd
9
JSY1601151
直接胆红素检测试剂盒（比色法）
Randox Laboratories Ltd.
10
准15⑵585
人类免疫缺点病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
苏州新波生物技术有限公司
11
准15⑵572
人类免疫缺点病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
苏州新波生物技术有限公司
12
准15-0556
单纯疱疹病毒（HSV）1+2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州华银医药科技有限公司
13
准14⑸230
人类RET基因融会检测试剂盒（荧光PCR法）
厦门艾德生物医药科技有限公司
14
JSZ1600019
西罗莫司检测试剂盒(电化学发光法)
Roche Diagnostics GmbH
15
准14⑸244
百日咳杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
北京贝尔生物工程有限公司
16
准15⑶078
结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
博奥生物团体有限公司
17
JSZ1600038
组织多肽抗原测定试剂盒（酶联免疫法）
IDL Biotech AB（publ）
18
进15⑶909
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（电化学发光法）
Roche Diagnostics GmbH
19
进15⑷464
EBER探针（原位杂交法）
Roche Diagnostics GmbH
20
JSZ1600020
抗磷脂酰丝氨酸抗体IgA检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG
21
JSZ1600021
抗磷酯酰丝氨酸抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG
22
JSZ1600022
抗磷酯酰丝氨酸抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG
23
JSZ1600023
抗磷酯酰丝氨酸抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG
24
准15⑶091
人CYP2C19基因分型检测试剂盒(引物特异延伸法)
泰普生物科学（中国）有限公司
25
JSZ1600081
造血干细胞抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法）
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences;
26
JSY1700197
α⑴酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
Randox Laboratories Ltd.
27
CSY1600577
癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
北京正旦国际科技有限责任公司
28
CSY1600579
总前列腺特异性抗原（tPSA）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
北京正旦国际科技有限责任公司
29
CSY1600578
甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
北京正旦国际科技有限责任公司
30
准15⑴904
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
湖南圣湘生物科技有限公司
31
JSX1600053
人附睾蛋白4定标液
Roche Diagnostics GmbH
32
CSY1600047
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
正元盛邦（天津）生物科技有限公司
33
准15⑵217
泌尿生殖系统感染6项联合检测试剂盒（基因芯片法）
昆明寰基生物芯片产业有限公司
34
准15⑵219
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（基因芯片法）
昆明寰基生物芯片产业有限公司
35
JSX1700094
铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
Randox Laboratories Ltd.
36
JSX1700046
类风湿因子检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
Randox Laboratories Ltd.
37
准15⑶109
MTRR A66G基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）
西安金磁纳米生物技术有限公司
38
JSZ1600093
皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
DiaSorin S.p.A.
39
CSZ1600180
人类免疫缺点病毒抗原及抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
江苏泽成生物技术有限公司
40
CSZ1600198
肿瘤相干抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京同生时期生物技术有限公司
41
CSZ1600088
人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）
广州好芝生物科技有限公司
42
CSZ1600087
人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）
广州好芝生物科技有限公司
43
进15⑷145
上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒(巢式多重PCR熔解曲线法)
BioFire Diagnostics, LLC
44
准15⑵660
BRAF基因突变检测试剂盒（PCR-测序法
中山东大学学达安基因股分有限公司
45
准15⑶092
MTHFR A1298C基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）
西安金磁纳米生物技术有限公司
46
准15⑵609
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
47
准15⑵621
吗啡、甲基安非他明、美沙酮联合检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
48
准15⑵613
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、2亚甲基双氧安非他明、美沙酮联合检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
49
准15⑵624
4氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
50
准15⑵611
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、2亚甲基双氧安非他明、4氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
51
准15⑵607
丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
52
准15⑵608
美沙酮检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
53
准15⑵610
苯2氮卓检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
54
准15⑵615
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、2亚甲基双氧安非他明唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
55
准15⑵622
安非他明检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
56
CSZ1600187
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）
深圳市亚辉龙生物科技股分有限公司
57
准15⑶211
丙型肝炎病毒（HCV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
上海普洛麦格生物产品有限公司
58
CSZ1600048
乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂盒（PCR－荧光探针法）
上海普洛麦格生物产品有限公司
59
准15⑵628
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
60
准15⑵627
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、2亚甲基双氧安非他明、4氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
61
准15⑵625
可卡因检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
62
准15⑵623
2亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）
杭州安旭科技有限公司
63
JSY1600393
弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
bioMerieux,SA
64
准15⑶172
大便隐血-幽门螺杆菌抗原联合检测试剂（免疫层析法）
广州万孚生物技术股分有限公司
65
CSY1700265
单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
66
CSY1700271
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
67
CSY1700270
弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
68
CSY1700269
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
69
CSY1700264
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
70
CSY1700263
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
71
CSY1700272
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
72
CSY1700268
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
73
CSY1700267
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
74
CSY1700266
单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
郑州人福博赛生物技术有限责任公司
75
CSY1700375
乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）定量测定试剂盒（化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
76
CSY1700376
乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）测定试剂盒（化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
77
CSZ1600132
氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）
厦门中生朗捷生物技术有限公司
78
CSZ1600134
甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒（胶体金法）
厦门中生朗捷生物技术有限公司
79
CSZ1600130
甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）
厦门中生朗捷生物技术有限公司
80
CSZ1600128
吗啡唾液检测试剂盒（胶体金法）
厦门中生朗捷生物技术有限公司
81
CSZ1600126
可卡因检测试剂盒（胶体金法）
厦门中生朗捷生物技术有限公司
82
CSZ1600125
2亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）
厦门中生朗捷生物技术有限公司
83
CSZ1600123
4氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）
厦门中生朗捷生物技术有限公司
84
CSZ1600133
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒（胶体金法）
厦门中生朗捷生物技术有限公司
85
CSZ1600135
吗啡/甲基安非他明/2亚甲基双氧安非他明/氯胺酮/4氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法
厦门中生朗捷生物技术有限公司
86
CSZ1600124
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）
厦门中生朗捷生物技术有限公司
87
JSX1600333
多项生化校准品
Beckman Coulter, Inc.
88
CSZ1600113
弓形虫IgG抗体检测试剂盒（微柱凝胶法）
长春博迅生物技术有限责任公司
89
CSY1600536
恶性疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）
艾博生物医药（杭州）有限公司
90
CSY1600535
恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）
艾博生物医药（杭州）有限公司
91
CSZ1600136
吗啡/甲基安非他明/2亚甲基双氧安非他明/氯胺酮/4氢大麻酚酸/可卡因联合检测试剂
厦门中生朗捷生物技术有限公司
92
CSY1700046
人类免疫缺点病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京健乃喜生物技术有限公司
93
CSZ1600140
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）
宁波赛克生物技术有限公司
94
CSX1700077
糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
江苏福隆生物技术有限公司
95
CSX1700075
人附睾上皮分泌蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
江苏福隆生物技术有限公司
96
CSX1700074
铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
江苏福隆生物技术有限公司
97
JSY1700339
人降钙素检测试剂盒（酶联免疫法）
BIOMERICA,INC.
98
JSY1700340
人全段甲状旁腺激素检测试剂盒（酶联免疫法）
BIOMERICA,INC.
99
CSY1700395
2亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）
正元盛邦（天津）生物科技有限公司
100
CSZ1600079
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（荧光PCR法）
江苏硕世生物科技股分有限公司
101
CSZ1700159
念珠菌通用核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
杭州缔蓝生物技术有限公司
102
CSZ1600040
叶酸相干基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）
上海源奇生物医药科技有限公司
103
CSZ1600038
氯吡格雷相干基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）
上海源奇生物医药科技有限公司
104
进15⑷169
抗弓形体抗体IgG亲协力检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
Medizinische Labordiagnostika AG
105
准15⑵423
MTHFR和MTRR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
厦门致善生物科技股分有限公司
表2：撤回其他医疗器械注册申请项目清单
序号 受理号 产品名称 申请人
1
进15⑵384
中空纤维透析器（商品名:TORAYLIGHT)
东丽株式会社
2
进15⑵678
多波长激光医治仪
ASA s.r.l.
3
进15⑵671
多波长激光医治仪
ASA s.r.l.
4
CQX1600321
负压封闭引流敷料管路套装
成都吉泰医疗器械有限公司
5
进15⑶078
药瓶适配器
Medimop Medical Projects Ltd.
6
CQY1600027
雷帕霉素药物洗脱分支支架系统
乐普（北京）医疗器械股分有限公司
7
CQZ1600254
细菌纤维素抗菌材料
北京鼎瀚恒海生物科技股分有限公司
8
CQZ1600051
高电位医治仪
广州易和医疗技术开发有限公司
9
准15⑵259
1次性有创压力传感器
深圳迈瑞生物医疗电子股分有限公司
10
更20151185
牙科用数字印模仪
Ormco Corporation
11
进15-0109
喷雾罐组及组件
崇仁科技事業股分有限公司
12
更20151930
人工晶状体折叠夹
ABBOTT MEDICAL OPTICS INC.
13
进15⑶007
便携式近红外线快速颅内出血检测仪
Infrascan,Inc.
14
CQZ1600258
血液透析浓缩物（商品名：浓缩透析液、透析粉）
瑞鹏医疗器械成都有限公司
15
更20151682
病人监护仪
太空医疗仪器（苏州）有限公司
16
准15⑴039
栓塞胶
北京康派特医疗器械有限公司
17
准15⑴031
耳脑胶
北京康派特医疗器械有限公司
18
准15⑴059
止血封闭胶
北京康派特医疗器械有限公司
19
JQX1600556
植入式心电事件监测器
Medtronic Inc.
20
准15⑴432
吸入平静镇痛注射系统
深圳市安保科技有限公司
21
CQX1700009
室间隔缺损封堵器
先健科技（深圳）有限公司
22
更20151834
补片
Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre
23
JQX1600008
高压注射系统
Bayer Medical Care Inc.
24
JQZ1600532
血脂分析仪
SD Biosensor, Inc.
25
进15⑵741
翻修股骨柄系统
Smith & Nephew, Inc.
26
准15⑵555
1次性使用导管鞘组
浙江海圣医疗器械有限公司
27
准15⑵534
1次性使用环柄注射器
浙江海圣医疗器械有限公司
28
进14⑶797
骨水泥
Heraeus Medical GmbH
29
CQX1600173
聚乙烯醇栓塞微球
苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司
30
JQX1600229
硬膜补片
Codman &Shurtleff, Inc.
31
进15⑵040
伽玛射线探测系统
DILON TECHNOLOGIES INC.
32
准15⑵366
1次性使用外周神经丛刺激包
浙江苏嘉医疗器械股分有限公司
33
进15⑵675
Nd:YAG激光医治仪
DEKA M.E.L.A.Srl
34
更20151683
呼吸机
纽邦医疗装备有限公司
35
CQZ1600399
脑涨落图仪
广州可夫医疗科技有限公司
36
JQX1600394
扫描激光检眼镜
EasyScan B.V.
37
更20151622
1步法穿刺引流套件
Merit Medical Systems, Inc.
38
JQX1600140
实时荧光定量PCR仪
Life Technologies Holdings Pte Ltd
39
CQY1600764
金属接骨板（角度接骨板）
常州市康辉医疗器械有限公司
40
JQX1600830
矫治器
Align Technology, Inc.
41
JQY1601850
1次性使用脐血处理袋
CESCA THERAPEUTICS INC dba THERMOGENESIS CORP.
42
CQZ1700113
足踝系统
大博医疗科技股分有限公司
43
准15⑶191
血液透析A干粉血液透析B干粉
江西洪达医疗器械团体有限公司
44
准15⑶182
血液透析A浓缩液血液透析B浓缩液
江西洪达医疗器械团体有限公司
45
JQX1600306
人工膝关节系统
DePuy Orthopaedics, Inc.
46
JQZ1600209
球囊扩大导管
NuMED, Inc.
47
JQZ1500002
阻塞球囊导管
Stryker Neurovascular
48
JQZ1600251
紫外照耀器
Cerus Europe B.V.
49
更20151875
超声诊断系统
ESAOTE S.p.A.
50
更20151876
超声诊断系统
ESAOTE S.p.A.
51
更20151869
超声诊断系统
ESAOTE S.p.A.
52
准15⑶162
有晶体眼后房屈光晶体
杭州爱晶伦科技有限公司
53
JQX1600425
金属托槽
TP Orthodontics,Inc.
54
CQZ1600170
聚氨酯泡沫敷料
江苏诺瓦立医疗用品有限公司
55
CQX1600126
纳米银医用抗菌敷料
深圳市爱杰特医药科技有限公司
56
CQX1600127
纳米银医用抗菌自粘贴
深圳市爱杰特医药科技有限公司
57
进14⑶535
ARES TM抗生素浸渍脑室和腹腔导管
Medtronic Inc.
58
CQX1700053
高压电位医治仪
南京唐沃医疗科技有限公司
59
JQY1600893
指引导管
Invatec S.p.A
60
CQX1700071
1次性使用输液器带针
北京伏尔特技术有限公司
61
进15⑶685
脊柱内固定系统
脊柱内固定系统
62
CQZ1600193
1次性使用静脉营养输液袋
山东威高团体医用高份子制品股分有限公司
63
CQZ1600327
合成树脂牙
山8齿材工业（常熟）有限公司
64
QF2015000013
口腔用1次性注射针头
NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
65
CQZ1600032
巡航胶囊内窥镜控制系统
上海安翰医疗技术有限公司
66
准15⑵657
软性高压氧舱
氧沐国际高新技术(北京)股分有限公司
67
CQX1600304
植入式给药装置
石家庄市诺尔康医疗器械有限公司
68
CQZ1600383
呼吸机
淄博科创医疗仪器有限公司
69
CQZ1600384
呼吸机
淄博科创医疗仪器有限公司
70
CQZ1700162
1次性使用造影导管
浙江海圣医疗器械有限公司
71
JQY1700146
射频电极
inomed Medizntechnik GmbH
72
JQY1700145
刺激记录电极
inomed Medizintechnik GmbH
73
CQZ1600495
X射线计算机体层摄影装备
奥泰医疗系统有限责任公司
74
CQZ1700149
耐高压球囊扩大导管
浙江海圣医疗器械有限公司
75
CQZ1700148
PTCA球囊扩大导管
浙江海圣医疗器械有限公司
76
JQX1700330
钛基台
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
77
JQX1700331
牙种植体
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
78
JQX1700328
金合金基台与配件
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
79
JQX1700329
种植体系统配件
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
80
JQX1600922
伤口清洁液体敷料
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.
81
CQX1600050
1次性使用精密过滤输液器
宣城市江南医疗器械有限公司
82
JQZ1600025
弹簧圈
Medos International SARL
83
JQX1600058
1次性使用注射射频电极
Cosman Medical, Inc.
84
JQZ1600148
高性能导丝
NeoMetrics，Inc.
85
JQY1600847
超声洁牙装备（商品名：中文：巴丽奥斯970原文：Varios970)
株式会社ナカニシ
86
准15⑴865
卵圆孔未闭封堵器
先健科技（深圳）有限公司
87
JQZ1600111
结石取出器
ENDO-FLEX GmbH
88
CQX1700116
高压电位医治仪
南京唐沃医疗科技有限公司
89
JQX1600593
动力系统（商品名：EMax 2 Plus System）
The Anspach Effort, Inc.
90
JQZ1600018
氧化锌丁香酚水门汀
Produits Dentaires SA
91
JQZ1700061
预充式注射器连接器
Transcoject GmbH
92
CQZ1700091
1次性使用造影导管留置针
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
93
准15⑵123
无针注射器
江苏丞宇米特医疗科技有限公司
94
CQZ1600276
羊膜泪道修复支架
江西瑞济生物工程技术股分有限公司
95
CQZ1600324
氢氧气雾化机
上海潓美医疗科技有限公司
96
JQX1600666
颅内压监测系统附件
Codman &Shurtleff, Inc
97
JQZ1600201
1次性冲洗管
TAVTECH Ltd.
98
CQZ1700230
透析干粉
4川肾友达科技有限公司
99
CQZ1700218
透析浓缩液
4川肾友达科技有限公司
100
CQZ1700105
1次性使用输液器带针
江苏治宇医疗器材有限公司
101
JQZ1500007
椎间融会器
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
102
准15⑶047
血管腔内支架释放器
北京裕恒佳科技有限公司
103
准15⑵831
血管腔内支架
北京裕恒佳科技有限公司
104
JQZ1600243
胶囊内窥镜记录仪和图象处理系统
Given Imaging Inc.
105
JQX1600841
1次性使用封闭式吸痰装置（成人涡轮清洁型导管）
Halyard Health, Inc.
106
JQX1600842
1次性使用封闭式吸痰装置
Halyard Health, Inc.
107
CQZ1700231
氩气高频电刀
山东玉华电气有限公司
108
CQZ1600376
1次性使用静脉留置针
深圳市顺美医疗股分有限公司
109
进15⑶954
笔式注射器
BD Medical - Pharmaceutical Systems
110
CQZ1700163
等离子手术系统
拓普能量（天津）科技有限公司
111
进14⑶037
种植体
BICON, LLC.
112
JQY1600712
心电图机
Welch Allyn Limited
113
CQZ1700296
1次性超声切割止血刀
天津瑞奇外科器械股分有限公司
114
JQX1700028
高频电刀系统
CooperSurgical, Inc.
115
CQZ1700037
碘液保护帽
芜湖道润药业有限责任公司
116
JQZ1600316
电子102指肠内窥镜
富士胶片株式会社
117
更20150236
医用防粘连改性壳聚糖（膜）（商品名：百菲米）
北京百利康生化有限公司
118
CQX1700156
实时荧光定量PCR仪
卡尤迪生物科技（北京）有限公司
119
更20151872
角膜板层刀
Med-Logics, Inc.
120
CQX1700088
麻醉机
北京谊安医疗系统股分有限公司
121
JQZ1600457
全吸收式生物血管支架系统
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
122
JQY1701304
支持导管
Bard Peripheral Vascular, Inc.
123
JQY1700104
高压造影防刺伤输液针套件
Smiths Medical ASD, Inc.
124
JQZ1600278
子宫定位手柄
CooperSurgical, Inc.
125
JQZ1600219
骨填充材料
Collagen Matrix, Inc.
126
CQX1700261
近距离医治后装装备
北京科霖众医学技术研究所
127
JQX1700470
超声高频外科集成系统超声刀头
Ethicon Endo-Surgery, LLC
128
JQZ1700375
关节镜手术器械
Inion Oy
129
JQY1601631
生物可吸收组织修补材料（商品名：GORE® BIO-A®）
W. L. Gore & Associates, Inc.
130
CQZ1600389
脑硬膜防渗医用涂敷系统
北京赛奇科科技有限公司
131
CQZ1700500
轴流辅助循环血泵
北京阜外医心健康科技有限公司
132
CQZ1600257
医用凡士林纱布
河南省蓝天医疗器械有限公司
133
CQZ1600459
1次性使用带去白细胞滤器塑料血袋
重庆3大伟业制药有限公司
134
CQX1600102
血浆分离机
重庆3大伟业制药有限公司
135
CQZ1600180
灌注泵管系统
上海微创电生理医疗科技有限公司
136
JQY1601505
1次性使用输血器
费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
137
JQZ1600125
2氧化碳激光医治仪
WON TECH Co., Ltd.
138
CQZ1700206
1次性使用精密过滤输液器
4川双陆医疗器械有限公司
139
JQZ1600473
眼底黄斑色素密度丈量仪
Elektron Technology UK Limited
140
JQZ1600599
数字化口腔全景X射线机
Soredex, PaloDEx Group Oy
141
JQZ1700014
牙科全景X射线机
PaloDEx Group Oy
142
进15⑵752
可吸收性外科缝线
ETHICON LLC
143
JQZ1600397
高压产生器
美国希比埃亚洲公司北京代表处
144
JQZ1600398
高压产生器
美国希比埃亚洲公司北京代表处
145
CQZ1700506
自动采血机
北京迈纳士手术机器人技术股分有限公司
146
准15⑵894
抗菌可吸收缝线
上海睿生医疗器械有限公司
147
CQZ1600060
1次性使用静脉留置针
苏州市金盛医疗用品有限公司
148
CQZ1600288
医用磁共振成像系统
飞利浦医疗（苏州）有限公司
149
CQZ1600340
全膝关节置换智能辅助系统
山东易迈医疗科技有限公司
150
JQZ1600107
注射泵
Eunsung Global Corp.
151
CQZ1600056
血液透析导管
上海普益医疗器械股分有限公司
152
JQX1700740
组织固定系统
Medtronic Inc.
153
CQZ1600214
血液透析干粉
辽宁3生科技发展有限公司
154
准15⑵535
空心纤维透析器
旭化成医疗器械（杭州）有限公司
155
准15⑵536
空心纤维透析器
旭化成医疗器械（杭州）有限公司
156
准15⑵530
空心纤维透析器
旭化成医疗器械（杭州）有限公司
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