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江西开展2018年度第二类疫苗集中挂网采购

发布时间:2017-11-01 12:58:53  来源:   阅读:0

10月31日讯根据《江西省疫苗集中采购实行方案(试行)》(赣疾控办发[2016]17号)要求,拟对全省2018年度第2类疫苗进行集中挂网采购,现将有关事宜公告以下:

1、采购编号:JXCDCYMCG⑵018

2、采购范围:详见《江西省第2类疫苗集中采购目录(2018年)》(附件1)。

3、采购方式:依照《江西省疫苗集中采购实行方案(试行)》精神,对我省第2类疫苗实行以集中挂网方式在交易平台进行集中采购。

4、报名时间:2017年11月1日至2017年11月30日,逐日上午8:30⑴2:00,下午14:30⑴6:00,节假日除外。

5、报名地点:江西省疾病预防控制中心(南昌市北京东路555号)。联系电话(传真):0791⑻8319816(吉老师)

E-mail:22962620@qq.com

6、报名方式

需要进行报名的企业包括:附件1中所有第2类疫苗和血液制品的生产企业,和各企业所选择的配送企业。其中血液制品参照江西省医药采购服务平台实行不限价不竞价采购,由企业自主报价。

现场报名提交纸质报名材料,生产企业提交企业资料册和产品资料册(附件2⑴、2⑶),配送企业提交企业资料册(附件2⑵),所有报名不接受邮寄报名材料。若疫苗(血液制品)生产企业自行承当配送,则仍需同时按附件2⑵格式提交相干纸质报名材料。

企业现场报名前应先行在第2类疫苗采购平台填报相干信息以便现场审核,如为新增企业应先注册,待我中心审核通过后方可上传相干资料。

如企业之前采购平台上注册的信息有变更,需及时函告我中心以便在采购平台上进行相应变更,否则后期在疫苗采购进程中酿成的1切后果由企业自行承当。

7、报名要求

(1)国产第2类疫苗由生产企业直接报名,进口第2类疫苗由生产企业或国内代理商报名。

(2)投标人应具有的条件

合格投标人应首先符合政府采购法第2102条规定的基本条件,同时符合根据该项目特点设置的特定资历条件。

1.基本资历条件

(1)具有独立承当民事责任的能力;

(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

(3)具有实行合同所必须的装备和专业技术能力;

(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

(5)参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大背法记录;

(6)企业必须具有产品供应保障能力;

(7)法律、行政法规规定的其他条件。

2.特定资历条件(按最新资料提供)

(1)生产企业应依法获得《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》、药品注册证、药品批件等;

由进口商报名的进口疫苗应提供《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品GSP证书》,进口疫苗生产企业出具的进口疫苗代理协议书或授权拜托书;

(2)中国药品生物制品检定所产品检验报告或法定检验部门出具的检验报告;

(3)产品使用说明书。

(4)投标人所在省(市)/县(区)检察机关出具的近3年内无行贿犯法档案记录的书面告知函等。

3.进口产品(包括外资企业在中国境外生产或在中国境内生产的产品,中外合资或港澳台合资除外)还需提供:

(1)外资企业在中国境内生产的疫苗应提供《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》、药品注册证、药品批件等;

(2)报名产品生产商认可的中国大陆唯1经销资历;

(3)外资企业在中国境外生产的疫苗应提供国家食品药品监督管理总局签发的药品注册证或再注册证和所报产品的进口药品通关文件。

凡在本年度2类疫苗集中采购申报及审核前未取得国家GMP 认证证书的产品,不得参加本次挂网。

(3)报名材料的要求

1.使用语言

所有报名材料均使用中文(外文资料须提供中文翻译,并有公证处出具的公证书)。

2.投标材料

详见报名材料格式(附件)。

3.投标材料其他要求

(1)企业提供的资料必须真实、有效、齐全;

(2)投标资料统1使用A4纸张,左边胶装;

(3)企业的投标材料应逐页加盖公章鲜章(投标专用章、业务章等均无效);

(4)企业必须按要求及规定格式提供文件材料,所有报名材料格式不得随便更改;

(5)投标和投标材料必须由被授权人递交;

(6)凡企业及产品资质证明材料(《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《药品GSP证书》、《药品生产批件》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)等在国家药监局数据库中不能查询或不符合的,需提供原件核对。

4.投标材料效期

企业提交的各种文件材料均应在集中采购公告发布之日前生效。除不良记录(或诚信记录)外,生效期在公告发布之往后的不予采用。

8、其它事宜

(1)报名材料修改和撤回

在规定的截止时间前,报名企业可以修改或撤回申报材料。

(2)报名材料审核澄清

江西省疾病预防控制中心疫苗采购领导小组办公室依照有关规定负责审核报名企业材料,对材料中不明确的内容,有权要求报名企业做必要的澄清,报名企业必须对有关内容在规定的时间内提供相应的书面材料。逾期未提供的,视为自动放弃报名资历。

(3)信息确认

报名企业必须在提交纸质报名材料前登陆采购平台对企业及产品信息进行填报,信息确认后不再修改,由此酿成的后果由投标人承当。逾期未填报的,视为放弃报名资历。

报名企业对其提供的各项材料的真实性、合法性负责。在采购进程及采购周期内,若发现所提供的材料不真实、不合法,取消其所有产品的挂网资历。

(4)未尽事宜,另行通告。

9、投诉

江西省疾病预防控制中心疫苗采购领导小组办公室:0791⑻8319858

江西省疾病预防控制中心纪检监察室:0791⑻8334780

10、附件

附件1:江西省第2类疫苗集中采购目录(2018年)

附件2:报名材料格式

附件2⑴:疫苗(血液制品)生产企业报名材料格式;

附件2⑵:配送企业报名材料格式;

附件2⑶:产品资料册格式

附件1江西省第2类疫苗集中采购目录(2017年)

序号

疫苗通用名称

规格

包装

备注说明

1

甲肝灭活疫苗

0.5ml

预充式

2

甲肝灭活疫苗

1ml

预充式

3

甲肝灭活疫苗

0.5ml

西林瓶

4

甲肝灭活疫苗

1ml

西林瓶

5

冻干甲肝减毒活疫苗

0.5ml

西林瓶

6

冻干甲肝减毒活疫苗

1ml

西林瓶

7

甲乙肝联合疫苗

0.5ml

预充式

8

甲乙肝联合疫苗

0.5ml

西林瓶

9

甲乙肝联合疫苗

1ml

预充式

10

甲乙肝联合疫苗

1ml

西林瓶

11

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

预充式

12

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

西林瓶

13

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20μg/0.5ml

预充式

14

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20μg/0.5ml

西林瓶

15

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

10μg/0.5ml

预充式

16

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

10μg/0.5ml

西林瓶

17

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

10μg/0.5ml

安瓿瓶

18

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

20μg/1ml

预充式

19

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

20μg/1ml

西林瓶

20

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

20μg/1ml

安瓿瓶

21

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml

预充式

22

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml

西林瓶

23

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1ml

预充式

24

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1ml

西林瓶

25

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1ml

安瓿瓶

26

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

60μg/1ml

预充式

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml(5针次)

西林瓶

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml(5针次)

预充式

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml(4针次)

西林瓶

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1ml(5针次)

西林瓶

31

冻干人用狂犬病疫苗(人2倍体细胞)

1ml(5针次)

西林瓶

32

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml(5针次)

西林瓶

33

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml(4针次)

西林瓶

34

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml(5针次)

预充式

35

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1ml(5针次)

西林瓶

36

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

1ml(5针次)

西林瓶

37

人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)

1ml

西林瓶

38

流感病毒裂解疫苗

0.25ml

预充式

39

流感病毒裂解疫苗

0.25ml

西林瓶

40

流感病毒裂解疫苗(1针次)

0.25ml

预充式

41

流感病毒裂解疫苗

0.5ml

预充式

42

流感病毒裂解疫苗

0.5ml

西林瓶

43

流感病毒裂解疫苗(可用于孕产妇)

0.5ml

预充式

44

肠道病毒71型灭活疫苗(vero细胞)

0.5ml

预充式

45

肠道病毒71型灭活疫苗(vero细胞)

0.5ml

西林瓶

46

肠道病毒71型灭活疫苗(人2倍体细胞)

0.5ml

预充式

47

肠道病毒71型灭活疫苗(人2倍体细胞)

0.5ml

西林瓶

48

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

0.5ml

西林瓶

49

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

0.5ml

预充式

50

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml

预充式

51

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml

西林瓶

52

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

0.5ml

西林瓶

53

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml

预充式

54

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml

西林瓶

55

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

0.5ml

西林瓶

56

吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌联合疫苗

0.5ml

预充式

57

腮腺炎减毒活疫苗

0.5ml

西林瓶

58

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

0.5ml

西林瓶

59

麻腮风联合减毒活疫苗

0.5ml

西林瓶

60

麻疹风疹联合减毒活疫苗

0.5ml

西林瓶

61

风疹减毒活疫苗

0.5ml

西林瓶

62

冻干水痘减毒活疫苗

0.5ml

预充式

63

冻干水痘减毒活疫苗

0.5ml

西林瓶

64

冻干水痘减毒活疫苗(2针法)

0.5ml

西林瓶

65

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml

西林瓶

66

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml

预充式

67

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml

预充式

68

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

西林瓶

69

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

西林瓶

70

乙型脑炎灭活疫苗(地鼠肾细胞)

0.5ml

西林瓶

71

乙型脑炎减毒活疫苗

0.5ml

西林瓶

72

口服轮状病毒活疫苗

3ml

西林瓶

73

伤寒Vi多糖疫苗

0.5ml

预充式

74

伤寒Vi多糖疫苗

0.5ml

西林瓶

75

霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg

肠溶胶囊

76

吸附百日咳、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗

1.0ml

西林瓶

77

吸附白喉破伤风联合疫苗 (成人及青少年用)

2.0ml

西林瓶

78

吸附白喉破伤风联合疫苗 (成人及青少年用)

5.0ml

西林瓶

79

吸附百日咳白喉联合疫苗

5.0ml

西林瓶

80

黄热减毒活疫苗

0.5ml

西林瓶

81

森林脑炎灭活疫苗

1.0ml

西林瓶

82

钩端螺旋体疫苗

0.5ml

西林瓶

83

双价肾综合征出血热灭活疫苗 (Vero细胞)

1.0ml

西林瓶

84

双价肾综合征出血热灭活疫苗 (地鼠肾细胞)

1.0ml

西林瓶

85

双价肾综合征出血热灭活疫苗 (沙鼠肾细胞)

1.0ml

西林瓶

86

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml

预充式

87

4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5 ml

预充式

88

吸附破伤风疫苗

40ug/0.5ml

西林瓶

抗狂犬病血清

不限

西林瓶

破伤风人免疫球蛋白

不限

西林瓶

狂犬病人免疫球蛋白

不限

西林瓶

乙肝高效免疫球蛋白

不限

西林瓶

卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)

1.0ml

西林瓶

结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)

1.0ml

西林瓶

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