儿童医疗器械，蓝海市场要爆发

3月13日讯

儿童医械提上两会议程

正在召开的全国人大、政协两会中，代表、委员们纷纭建议，大力支持儿童专用药、儿童专用医疗器械研发。

全国人大代表熊维政指出，由于缺少相干法律政策的鼓励和保障，儿童用药研发缺少后劲；同时，我国还没有制定儿童用医疗器械相干技术文件，明确用于儿童的医疗器械数量也比较少。

针对儿童专用药、专用医械的研发，也有人大代表建议，将儿童医疗服务列入国家重大科技专项等政策范围，通过采取专利保护、生产补贴、税费减免、健全儿童医保等系列措施，鼓励相干企业加大研发投入。

其实，在2016年，国家卫计委、教育部和财政部等6大部委已就儿童医疗制定过关于印发加强儿童医疗卫生服务改革与发展意见的通知，旨在减缓我国儿童医疗卫生服务资源短缺问题，但没有具体到发展儿童医疗器械上。

儿童人口将达2.6亿，引爆医械市场

随着单独2胎政策的实行，和我国居民收入水平的提高，人群的生育意愿明显提高。根据国家卫计委调查结果显示，已婚育龄人群的平均理想子女数为1.93个。

根据联合国测算，2010⑵015 年/2015⑵020 年中国人口诞生率分别为 1.34%/1.22%，诞生率保持在较高水平，在 2012⑵020年期间延续正增长，到2020 年儿童人口数量到达峰值 2.61 亿人。

也就是说，儿童人口的增长，理论上为儿童医疗器械的市场提供了更大的机遇。

国内儿童专用医械数量不多

目前在我国医疗器械的产品名称中，明确利用于儿童的医疗器械数量不多，且多以无源器械占多数，主要是各种类儿童病床、牙钳、药贴和血压计等，获批厂家约有30⑷0家，有上海上达医用仪表厂、长庚医疗科技、北京康拓医疗、广州正宏医疗等。

婴儿产品方面，国内明确用于婴儿的主要以培养箱、保暖台、蓝光仪和输氧附件和豢养器等，获批企业大概有60家，其中宁波戴维医疗为大头，它的产品集中在新生儿母婴护理，另外还有3L医疗、北京驰名科技等。

而在1些高风险医治产品，例如输液泵。注射泵类等产品，并没有在产品名称中体现婴童专用性，同时其给出的参数范围广，极少给出用于婴童的参数精度，但其适应症均声明可用于婴童，对婴童患儿的护理带来不利。

另外，在大型检查装备方面，例如CT、MRI之类，对孩子来讲，对这些未知的机器就格外充满恐惧，现时国内儿童在进行此类检查之前，很多都要通过平静剂来配合检查。因此，儿童医疗器械的设计，需要专业性，如何在接受医治的同时，减少恐惧与痛苦，乃至体会许多乐趣。

这些创意设计，发达国家比我们走得前1些。下图为GE公司和美国曼哈顿某医院共同设计的1款儿童核磁共振器，外观墙壁粉刷都用了海洋的元素。该装备投入使用后，乃至很多17到21岁的病人也要求使用这款机器进行检查。

儿童不是成年人的缩小版，且小儿病情变化迅速，又天性好动，对器械的安全性要求也更高。凑合使用为成人设计的装备，会影响医治效果，乃至致使医疗事故。美国FDA统计，在美国每一年有7万多儿童因使用医疗器械不当，引发意外受伤而住院，占到此类案例的1半。

加快儿童医用器械的创新研发，对儿童医疗服务管理规范化，同时使我国患儿能够同步受益于最新研究成果，亦是当下医疗改革的1个热门议题。

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