医械临床试验，获CFDA备案的20家医院名单
发布时间：2018-03-08 11:33:30 来源： 阅读：0次
2月12日讯去年8月4日，CFDA发布了关于征求《医疗器械临床实验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》意见的函，酝酿多时的医疗器械临床实验机构大放开获重大突破。
该办法要求，在国内展开医疗器械临床实验，应当在通过资质认定的医疗机构专业范围内进行，对列入需进行临床实验审批目录的第3类医疗器械，应当在通过资质认定的3级甲等医疗机构专业范围内展开。
随后，CFDA建设了相干的备案管理信息平台，据该平台，截止2018年2月11日，已有20家医院成功备案，可以展开列入审批目标的第3类医疗器械的临床实验活动。
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