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2018年2月33起医疗器械召回 涉及多个大企业

发布时间:2018-03-08 11:33:23  来源:   阅读:0

3月1日讯根据CFDA公然数据,2018年2月份共有33起医械召回,比1月份的108起明显回落,其中多是遭到春节长假的影响。

2级召回均为外企

2月份的召回中,2级召回为9起,所触及厂家均为外资企业,包括飞利浦、通用、罗氏、碧迪和捷迈等。

其中罗氏的2级召回有2起,召回产品有诊断试剂和尿液分析仪,罗氏在1月份已有3起召回。

表格1:2月份的2级召回情况

触及多个大企业

在3级召回方面,也触及很多的国内外大企业,如迈瑞的血液分析仪、西门子的诊断试剂和核磁共振系统、雅培的试剂盒、百特的医治套件等。

召回缘由多样,有套件粘和问题、标签有误、产品含量、软件问题、和不符合标准要求等。

召回产品方面,诊断装备有6起,诊断试剂6起,其他还有呼吸机、骨关节系统、导管等。

表格2:召回情况清单

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