IVD行业16家A股上市公司分析 哪一家更强？

2月3日讯随着人口老龄化、收入增长等因素的驱动，体外诊断试剂行业已成为现今世界上最活跃、发展最快的行业之1，在疾病预防、诊断和愈后的判断、个性化用药检测、健康状态评价和遗传学预测等领域正发挥着愈来愈大的作用。

根据美国联合市场研究（Allied Market Research）机构发布的报告显示，预计2020年全球IVD市场将达746.50亿美元，年复合增长率为5.34%。从地辨别布看，发达国家是全球主要的体外诊断市场。但发达国家市场相对成熟，发展较为平衡；而中国等发展中国家，人均体外诊断支出水平仍较低，随着经济生活水平的提高，体外诊断处于较快发展，预计市场需求增速约为10%，是全球体外诊断行业发展的主要推动力。

中国的体外诊断行业起步于上世纪80年代，从初期的无序竞争到近几年来国家对行业的整理，目前市场趋于稳定，行业集中度逐步提高，需求延续增长，行业进入了快速发展期，预计2019年体外诊断产品的市场范围将到达723亿元人民币，年均复合增长率达18.7%。根据诊断方式的原理和利用不同，体外诊断产品可分为免疫诊断、生化诊断、份子诊断、床旁诊断、血液检测、微生物检测等多种类型。其中免疫诊断占据了最大的市场，份子诊断和床旁诊断的市场潜力巨大。

体外诊断产业竞争较为剧烈，其中主要细份子行业生化、免疫、份子等体外诊断领域的竞争状态以下：

1、生化诊断领域竞争状态

生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域。该领域的成熟表现在市场范围、生产厂商和产品3方面。目前国内的生化诊断市场中国产试剂占有率已超过 50%。在国产生化试剂市场中，除9强生物外，主要市场参与者还包括复星医药、润达医疗、科华生物、达安基因、迪安诊断、利德曼、迪瑞医疗、美康生物、迈克生物、中生北控、安图生物等。

2、免疫诊断领域市场范围及竞争格局

我国免疫诊断是最近几年来体外诊断领域增长速度最快的领域之1，增长速度到达 15%以上。目前国内的免疫诊断市场与生化诊断市场接近，该市场中国外厂商有明显优势。国内酶联免疫领域主要企业有科华生物、北京万泰、上海荣盛、安图生物、厦门新创等，产品以针对肝炎、艾滋等沾染病和生殖系列的免疫产品为主。化学发光免疫检测最近几年来发展迅猛，国内企业还没有处于优势。

3、份子诊断领域竞争状态

我国份子诊断市场起步晚、技术出发点较高，由于市场范围基数较小，是最近几年来增长速度最快领域。份子诊断综合了多种高精尖技术，进入门坎较高，份子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短及可进行定性、定量检测等优点，但其操作比较复杂，检测环境条件要求高，不利于在基层医院使用，同时其试剂装备相应本钱高、开发难度大，主要核心技术受国外专利保护，国内参与企业较少，主要企业包括达安基因、科华生物、湖南圣湘等。综上，目前体外诊断试剂行业范围较大的生产企业有科华生物、达安基因、9强生物、4川迈克、深圳迈瑞、宁波美康、利德曼、复星长征、中生北控等，其余大多数体外诊断试剂企业范围较小，多数厂家的生产范围化、集约化程度较低，产品质量良莠不齐，低水平重复生产现象较为严重。同时新进入者不断的出现，行业竞争的压力显现不断加重的趋势。

目前我国IVD行业的生产企业约有300⑷00家，行业集中度低，国内范围较大的公司有科华生物、达安基因、9强生物、4川迈克、深圳迈瑞、宁波美康、利德曼、复星长征、中生北控等。

2017年以来行业内又有几家公司完成IPO成为上市公司， 包括华大基因、南京基蛋、透景生命、赛力斯等。同时国内医疗器械行业的领军企业深圳迈瑞也已完成美股的回归，经进入 A股上市的流程。从优势经销商转型而来的检验科整体采购服务商愈来愈多完成 IPO 上市进程，进入了资本市场，借助资本市场的气力快速拓展业务，同时借助渠道优势向上游生产化解延伸扩大，进1步加重了行业的竞争。包括上海润达、赛力斯等都属于此类企业。

国内IVD行业的上市公司逐步增多，虽然所处细分领域不同，但整体来说竞争日益剧烈。近几年我国体外诊断试剂市场需求增长快速，国内范围较大的企业捉住机遇，凭仗产品性价比高和更加贴近本土市场的优势，不断抢占份额，导致原以进口产品为主导的市场格局被逐步打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升，我国体外诊断试剂行业现已出现1批实力较强的本土企业，并在某些产品领域逐步具有与国际巨头竞争的实力。

整体而言，国内企业中实力较强的综合性企业还较少，行业排名靠前的企业主要是在某1领域具有竞争优势。目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展，主要有以下5个发展特点：1是细分领域排名靠前的企业依托已构成的竞争优势向体外诊断的其他细分领域渗透，以丰富产品种类；2是试剂厂商增加仪器生产和仪器配套能力；仪器厂商增加试剂生产能力，以增强市场竞争实力；3是开始积极开辟海外市场；4是1些以提供第3方检验实验室的企业出现在行业中；5是1些非IVD 生产型的商业企业，通过拜托医院耗材采购及整合销售渠道，快速抢占市场份额。随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营范围的壮大，可以预期行业市场集中度将进1步提高，同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。

IVD行业16家A股上市公司财务数据对照

IVD行业16家A股上市公司营利模式对照

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