定了！32种国产医疗器械2018年要大牛

2月2日讯1月31日，工信部发布了新的国产设备扶持目录，也即《首台（套）重大技术设备推行利用指点目录（2017年版）》。

赛柏蓝器械注意到，与2016年版的扶持目录像比，2017年版的扶持目录有了很大变化，1些细分领域的医疗器械产品被移出扶持目录，还有1些则被新促进去了。与此同时，目录内医疗装备的主要技术指标也都变了，对相干企业和产品的要求更高。

扶持国产医疗器械，力度更大了

首台（套）推行利用是国家推出的扶持国产1大举措，目的就是贯彻落实《中国制造2025》，做强中国设备。

该政策专项针对首次进入市场推行阶段的重大技术设备产品。企业产品符合目录要求，经认定为首台套产品，能享遭到国家和地方财政的保费补贴、推行嘉奖资金、政府优先采购、增值税即征即退等各种优惠福利政策。

对创新型医疗器械企业和产品来讲，这1政策可谓量身定做，极大利好过其走向市场。业内就有企业产品进入目录，成功卖到大3甲，也有企业拿到很多补贴，增收效应显著。

自首台套政策出炉以来，截至目前，工信部1共推出了4个版本的首台（套）重大技术设备推行利用指点目录，分别是2015年版、2015年第2版、2016年版、2017年版。

每个版本的目录清单都不同，后1个版本发布，前1个版本同时废除。

对照下4个版本目录的医疗专用设备产品清单，会发现，随着时间推移，纳入目录的医疗器械产品数量也愈来愈多。

2015年版纳入目录的尚只有8种医疗设备产品，2015年第2版增加到11种，2016年版增加到21种，2017年版则又增加到了32种。

2018年，共有32种国产医疗设备将直接受益于首台套政策，力度远超往年；1些细分领域也首次有产品纳入进去。这也能够看出，国家对国产医疗器械走向市场、走进医院的扶持力度，是愈来愈大的。

不过，与此同时，国家对1些首台套产品的认定标准也愈来愈高了。

比如，超导磁共振医学成像系统这个产品，最早的技术指标要求谱仪及射频系统通道数≥8通道，以后增加到≥16通道，最新则又增加了零液氦挥发；梯度场强≥33mT/m，梯度切换率≥125T/m/s的要求。

全自动生化分析系统，最早的技术指标要求检验速率≥1600次/h；试剂位≥60；最小加样量2µl；波长数≥10个吸光度线性范围≥2.5A，最新则要求检测速度≥2000T/h；试剂位≥100 个，具有在线装载功能；最小反应体积≤100µL；选择波长数≥12 个；吸光度线性范围 0～3.5Abs；温控装置：波动±0.2℃。

2018年度，首台套产品的认定标准，变动不小。这也将直接影响到业内企业的利益。

以下为赛柏蓝器械整理的历年纳入首台套推行利用目录产品清单

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