发改委新宣布：未来3年重点支持这些医疗器械

11月29日讯最新消息，国家发改委制定并印发了《增强迫造业核心竞争力3年行动计划（2018⑵020年）》。

该行动计划提出，到1035末，制造业重点领域要突破1批重大关键技术实现产业化，构成1批具有国际影响力的领军企业，打造1批中国制造的知名品牌，创建1批国际公认的中国标准，制造业创新能力明显提升、产品质量大幅提高、综合素质显著增强。

该行动计划1共提出了9个要聚焦增强核心竞争力的制造业重点领域，高端医疗器械和药品关键技术产业化名列其中。

针对这1领域，产业化的重点任务是：

1、加快高端医疗器械产业化及利用。

重点支持PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线（TLA）等创新医疗器械产业化。

支持具有1定基础的PET-CT、CT、MRI等高性能影象装备，高能直线加速器及影象引导放射医治装置等医治装备，高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型份子诊断仪器等体外诊断产品，全降解冠脉支架、神经刺激器、组织器官引诱再生和修复材料等新型植入参与产品，高端智能康复辅助用具、高精度即时检验系统（POCT）等产品升级换代和质量性能提升。

2、推动高端药品产业化及利用。

针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病医治领域，推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物开发及产业化。

支持市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化学仿造药和生物类似药的开发及产业化，支持通过仿造药质量和疗效1致性评价的产品产业升级。

支持2015年以来已获新药证书或已申报新药生产的化学药1⑵类新药（新化合物和改进型新药）、中药1⑹类新药（含民族药）及新经典名方产品、国内首家上市的生物药产业化。

3、加强专业化技术服务平台建设。

支持医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、利用示范服务平台建设，为行业提供关键技术开发、标准制定、质量检测和评价、临床研究、利用示范等公共服务，推动行业全面转型升级，增进产品质量性能提升，提高医药产业分工协作和生产集约化水平。

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