优秀国产医疗设备，第4批遴选开始了

11月15日讯11月14日，中国医学设备协会发布公告，要遴选第4批优秀国产医疗装备了，这对国产医疗装备而言，又是1次大利好。

据了解，本次遴选的品目共有13个，包括：

多参数监护仪

便携式彩色多普勒超声波诊断仪

3.0T磁共振

移动数字化X线机

微生物培养鉴定和药敏系统

血凝仪

体外冲击波医治仪

腔镜切割吻合器

激光医治仪

光子医治仪

人工关节

骨科脊柱类材料

基层检验整体解决方案

同时，还将动态调剂数字化X线机、台式彩色多普勒超声波诊断仪、全自动生化分析仪3个品目的产品。

该学会表示，入选产品需满足临床工作需要、保障医疗安全，性能良好，医疗机构认可，生产经营企业有良好的信誉、完备的售后服务体系和质量标准及规范。

《优秀国产医疗装备产品目录》单批次有效期3年，到期后需进行遴选复审，提交产品注册证、填报产品申报表，复审通过后，纳入《优秀国产医疗装备产品目录》。

有以下情况之1的，不得申请复审：

1）已淘汰和拟淘汰产品，包括企业为保牌而不生产的；

2）产品的设计、结构、性能已落后，款式已陈腐的；

3）在近2年内产生医疗事故或使用单位对产品质量有强烈反应的；

4）在有效期内，国家、地方食药监部门抽查和常规检查中有2次以上不合格的（含2次）。

在遴选标准上，主要由技术参数、企业基本情况和临床利用评价3部份组成。纳入优秀医疗装备产品目录的标准为技术参数、临床利用评价、企业基本情况3部份均不低于此类满分的80%。

其中，对装备主要组成部份的技术参数、关键技术先进性、性能及临床要求、软件等方面进行细化评价。

企业基本情况主要是对公司的范围、财务状态和售后服务站、点等方面进行综合评价。

临床利用评价主要从临床利用安全性、有效性、方便性、故障率、售后服务时效和不良事件等方面进行量化评分，由临床利用专家现场评价和第3方电话随访两部份组成。

有关遴选流程等信息，可关注中国医学设备网，遴选活动也不以任何名义向企业收取费用。

此前，该学会曾遴选了3批优秀国产医疗装备，赛柏蓝器械也曾予以发布，相干消息在此。

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