7药企抢占全国第一！齐鲁、信立泰、正大天晴...

1月2日讯1场药品的国家高考，7药企率先冲过独木桥。

▍7药企通过国考

深圳信立泰、浙江华海、国药团体致君、齐鲁制药、南京正大天晴、海正辉瑞、成都倍特，携17个品规，先行通过1致性评价。

而浙江华海以9个品规、6个药品成为最大赢家。

12月29日，国家食药监总局发布《关于发布通过仿造药质量和疗效1致性评价药品的公告》。

公告宣布：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品审评审批制度的意见》、《国务院办公厅关于展开仿造药质量和疗效1致性评价的意见》、《关于仿造药质量和疗效1致性评价工作有关事项的公告》的规定。

经审查，现发布符合仿造药质量和疗效1致性评价要求的药品申请品种目录。

▍率先通过，独享先机

2016年3月5日发布的《国务院办公厅关于展开仿造药质量和疗效1致性评价的意见》，鸣响发令枪。

总局在《关于仿造药质量和疗效1致性评价工作有关事项的公告》中明确，同品种药品通过1致性评价的生产到达3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过1致性评价的品种。同时允许通过的药品在药品标签、说明书中使用通过1致性评价标识。

药品集中采购占先机，产品外观有独特标识。率先通过，先享山高人为峰的愉悦，品味第1口甘露，迎接万众注视。恭喜这7家药企、17个。

▍实力，助推销量过百亿

据米内网数据，上述产品中，2016年在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院终端和中国城市零售药店终端，合计销售额超过百亿的产品有1个，为硫酸氢氯吡格雷片。

而合计销售额超过10亿元的产品还有盐酸帕罗西汀片、头孢呋辛酯片、吉非替尼片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片、氯沙坦钾片。

其中，国药致君达力新片成为全国首个通过1致性评价的头孢类抗生素，这也是央企中国团体旗下企业中首个通过1致性评价的品种。

公然数据显示，达力新样本医院市场和零售市场份额居前，产品已进入欧盟等主流市场，建立了国际品牌。

此次首先通过1致性评价，或将助推这些产品销量有更大突破。

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